Redactia Saptamana Medicala
În cadrul unui workshop organizat de Agenția Națională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, s-a prezentat situația studiilor clinice din România, subiect de mare interes şi actualitate.
Referitor
la perioada curentă, ,,suntem
încă o țară non-performantă cu doar 4% din numărul global de studii
clinice. Majoritatea studiilor clinice
sunt de fază 3 şi doar foarte puține de fază 1. România ocupă
locul 6 în EEC (Polonia fiind prima). Ţara noastră are cea mai mică densitate de centre de cercetare per
capita. În ceea ce priveşte rata pacienților înrolați în studii
clinice este penultima în EEC (la 1 milion cetățeni). Înregistrăm una
dintre cele mai mici rate de includere per centru de cercetare”, a conchis domnul
Conf. Univ. Dr. Michael Schenker, președintele Comisiei de
Oncologie din Ministerul Sănătății.
Printre
direcțiile de îmbunătățire a activității de cercetare clinică în România
(trialuri clinice), enumerate de către domnul Conf. Univ. Dr. Michael Schenker
s-au notat:
- Noi trialuri clinice aduse de către companiile farmaceutice
- Formarea de noi investigatori
- Formarea şi inițierea unor centre noi de cercetare clinică
- Îmbunătățirea infrastructurii medicale (imagistică, laborator, etc.)
- Creşterea numărului de laboratoare de genetică şi biologie moleculară şi îmbunătățirea activității celor existente
- Crearea unor unități de studii clinice de fază 1
